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15 de octubre de 2021

Mientras COVAX decepciona, los países recurren a soluciones locales


Los países de ingresos bajos y medianos están recurriendo a las vacunas de cosecha propia contra COVID-19 ya que la instalación de COVAX respaldada por la ONU no funciona.

 

Desde Egipto hasta Brasil, los países han comenzado a trabajar en sus propias vacunas COVID-19 frente al llamado apartheid de vacunas, donde los países ricos han comenzado a implementar vacunas de refuerzo mientras que las tasas de doble vacunación permanecen por debajo del tres por ciento en muchos países de bajos ingresos.

 

COVAX, la organización establecida por gobiernos y donantes para garantizar un acceso justo y equitativo a las vacunas, dice que no cumplirá su objetivo de distribuir dos mil millones de dosis para fines de 2021.

 

Según el último pronóstico de suministro emitido el 8 de septiembre, la instalación ahora espera 1.400 millones de dosis de la vacuna en 2021, un déficit de casi un tercio.

 

La escasez se debe en gran medida a las limitaciones de exportación y fabricación y al aumento de la demanda de los países productores de vacunas. Por ejemplo, India, un productor clave, solo entregó 28 millones de las 40 millones de dosis prometidas en marzo, ya que sus infecciones aumentaron debido a la variante Delta.

 

En respuesta, los países en desarrollo han tomado medidas para la fabricación de vacunas COVID-19 a través de dos vías, una de las cuales es la fabricación de vacunas que circulan actualmente a través de alianzas con empresas internacionales, y la otra es a través del desarrollo de nuevas vacunas locales.

 

Egipto, por ejemplo, ha lanzado ensayos en humanos para su vacuna casera Covi-Vax, luego de exitosas pruebas de laboratorio.

 

"La Autoridad de Medicamentos de Egipto dio su aprobación para fabricar el primer lote de dosis de vacuna con el nombre 'Covi-Vax' para su uso en ensayos clínicos", dijo a SciDev.Net Mohamed Ahmed Ali, profesor de virología en el Centro Nacional de Investigación y jefe del equipo de investigación de la producción de la vacuna.

 

Explicó que la vacuna egipcia, que generó una buena respuesta de anticuerpos durante las pruebas de laboratorio, contiene cuatro proteínas extraídas del virus.

 

A principios de este año, investigadores en Arabia Saudita anunciaron el inicio de ensayos en humanos en etapa temprana sobre una vacuna desarrollada por investigadores de la Universidad Imam Abdul Rahman bin Faisal, utilizando tecnología de ADN plasmídico.

 

Varios institutos de investigación brasileños también están apostando por el desarrollo de vacunas de cosecha propia contra COVID-19.

 

Uno de ellos es el Instituto Butantan, un centro de investigación público en Sao Paulo, que está llevando a cabo ensayos en humanos en etapa temprana con Butanvac, una vacuna de vector viral desarrollada por la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, EEUU, y un consorcio internacional, que en el futuro se puede producir íntegramente en Brasil.

 

Si Butanvac tiene éxito, la idea es empezar a exportarlo a otros países.

 

“El consorcio y los partidarios de Butanvac están preocupados por los países de ingresos bajos y medianos que están siendo desatendidos en este momento”, dice Cristiano Gonçalves, gerente de innovación de Butantan.

 

“La idea es que Butanvac atienda el mercado interno y que Butantan reserve parte de su producción para la exportación”.

 

El gobierno de la India también planea lanzar ZycoV-D, la primera vacuna de ADN del mundo, que está siendo producida por Zydus Cadila, una empresa privada, en asociación con el Departamento de Biotecnología de la India. Esto permitirá la expansión del programa de vacunación existente para incluir a niños y adolescentes.

 

En Singapur, tres vacunas de ARNm desarrolladas por la empresa estadounidense Arcturus Therapeutics se están sometiendo a ensayos en humanos en etapa intermedia para comprobar su eficacia. Las vacunas de ARNm enseñan eficazmente a las células cómo producir una proteína, o parte de una proteína, que desencadena una respuesta inmunitaria dentro del cuerpo.

 

Un pinchazo apunta al virus Sars-CoV-2 original y fue desarrollado junto con la Escuela de Medicina Duke-NUS en Singapur. Se han diseñado otras dos vacunas para apuntar a las cuatro variantes de interés, Alfa, Beta, Gamma y Delta.

 

Ofertas de fabricación

 

El desarrollo de estas vacunas de cosecha propia sigue una serie de acuerdos en los que los países en desarrollo han comenzado a asumir la fabricación de vacunas desarrolladas en Europa, EEUU o China.

 

En Brasil, que tiene una de las tasas de vacunación más altas de América Latina, alrededor de dos tercios de la población ha recibido al menos una dosis, muchas de las cuales fueron gracias a acuerdos de transferencia de tecnología entre laboratorios brasileños y compañías farmacéuticas internacionales.

 

Cuando surgieron los primeros casos de COVID-19, el Instituto Butantan de Sao Paulo se puso en contacto con varias empresas chinas en busca de llevar una vacuna a Brasil.

 

“Comenzamos a hablar con Sinovac, que habíamos visitado en 2019, con la idea de traer una vacuna aquí”, dijo el gerente de innovación Gonçalves a SciDev.Net.

 

En julio de 2020, el instituto respaldó ensayos en humanos a gran escala de la vacuna contra el virus inactivado Coronavac de Sinovac. A cambio, Sinovac se comprometió a transferir tecnología al instituto brasileño.

 

Actualmente, Butantan importa materia prima de China y envasa la vacuna en Brasil. Para la siguiente fase del acuerdo de transferencia de tecnología, se está preparando una fábrica para comenzar a producir dosis.

 

La Fundación Oswaldo Cruz, centro de investigación federal vinculado al Ministerio de Salud, que incluye una unidad que produce vacunas, inició negociaciones con el fabricante de vacunas AstraZeneca en el primer semestre de 2020.

 

Como resultado, la vacuna vector viral Covishield de la farmacéutica anglo-sueca también se sometió a ensayos humanos a gran escala en Brasil, y hoy se está produciendo en el país con materias primas importadas del exterior.

 

El contrato de transferencia de tecnología entre la Fundación Oswaldo Cruz y AstraZeneca también prevé la producción íntegramente brasileña de la vacuna en el futuro.

 

Durante la última década, estos acuerdos de transferencia de tecnología se han vuelto cada vez más comunes en Brasil, tiempo durante el cual las vacunas contra rotavirus, VPH, hepatitis, MMR, entre otras, se han incorporado a su programa nacional de inmunización.

 

“Este modelo es completamente exitoso porque garantiza que Brasil tiene la sostenibilidad de suministrar vacunas al continente”, dice a SciDev.Net la epidemióloga Carla Domingues, quien coordinó el Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud de Brasil entre 2011 y 2019.

 

Acuerdos similares han ayudado a cerrar la brecha de vacunación en muchos otros países de ingresos bajos y medianos, como Egipto, que ya ha comenzado la producción local de la vacuna de Sinovac.

 

En septiembre de este año, la ministra de Salud egipcia, Hala Zayed, anunció un ambicioso plan para producir más de mil millones de dosis anualmente, convirtiéndose así en “el mayor productor de vacunas en África y Medio Oriente”, dijo.

 

Marruecos también ha lanzado un proyecto para producir localmente el jab Sinopharm de China. La Agencia de Prensa Marroquí de propiedad estatal anunció el 5 de julio que Rabat planea producir 5 millones de dosis al mes.

 

Indonesia también está en conversaciones con la OMS y con seis compañías farmacéuticas para convertirse en un centro mundial de fabricación de vacunas, según el ministro de salud Budi Gunadi Sadikin.

 

Sin embargo, Amjad Al-Khouli, consultor de epidemiología de la Oficina Regional de la OMS para el Mediterráneo Oriental, señaló que los acuerdos de transferencia de tecnología dependen de la capacidad existente y pueden verse eclipsados por preocupaciones de propiedad intelectual.

 

"Esto todavía requiere acuerdos para transferir tecnología de fabricación de vacunas, resolver el problema de la propiedad intelectual y una estructura sólida de fabricación de medicamentos, que no está disponible en la mayoría de los países en desarrollo", dijo Al-Khouli a SciDev.Net.

 

Sin embargo, los países más ricos están interviniendo para ayudar a construir una infraestructura crítica de fabricación de vacunas.

 

Por ejemplo, Senegal está esperando sus primeras dosis de una vacuna COVID-19 fabricada localmente en el primer trimestre de 2022, después de que el presidente Macky Sall firmara un acuerdo en julio para crear una instalación de fabricación de vacunas a gran escala con la Comisión Europea, el Banco Europeo de Inversiones y Estados Unidos.

 

La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dijo que el acuerdo era parte de una “iniciativa del Equipo Europa mucho más amplia para apoyar la producción de medicamentos y vacunas en África”.

 

https://www.scidev.net/global/features/as-covax-disappoints-countries-turn-to-home-grown-jabs/

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