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4 de mayo de 2021

Vacunas covid-19 para niños


Los primeros resultados del ensayo insinúan que las vacunas podrían ser seguras para los niños, pero la forma en que se comporta el virus determinará su implementación, informa Helen Thomson.

 

Las vacunas COVID-19 se están probando en niños, y los primeros resultados de Pfizer muestran una eficacia y tolerabilidad notables. Pero si alguno está aprobado para su uso este año puede depender de cómo se comporte el virus, dicen los expertos.

 

Recientemente, The Daily Telegraph informó que los niños en el Reino Unido comenzarán a ser vacunados contra el covid-19 a partir de agosto.

 

Cuando fue contactado por New Scientist , un portavoz del Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido dijo que no se han tomado decisiones sobre si se debe ofrecer vacunas a los niños. "Si bien se están realizando ensayos clínicos para probar la eficacia y seguridad de las vacunas covid-19 en niños y adultos jóvenes, estos ensayos aún no han concluido", dijeron. "Nos guiaremos por el asesoramiento de nuestros expertos sobre estos temas, incluido el Comité Conjunto Independiente sobre Vacunas e Inmunización (JCVI)".

 

Pfizer ha anunciado los primeros resultados de cualquier vacuna covid-19 en niños, y parecen prometedores

 

"Creo que es muy poco probable que el JCVI tenga suficiente información de los ensayos clínicos de las vacunas actuales para recomendar inmunizar a adolescentes o niños en el verano de este año", dice Saul Faust, profesor de inmunología pediátrica y enfermedades infecciosas en la Universidad de Southampton. , REINO UNIDO. “La única situación que podría cambiar esto sería la rápida propagación de una nueva mutación más peligrosa. Pero con el calendario actual para poner fin al encierro y el éxito del programa de inmunización para adultos, esto no es algo que espero que suceda ”.

 

Se necesitan ensayos de las vacunas covid-19 en niños para determinar la dosis adecuada, así como para garantizar que sean seguras y no tengan efectos secundarios inesperados.

 

100% La eficacia de la vacuna Pfizer en un ensayo a gran escala en niños

 

Los niños mayores tienden a ser vacunados en los ensayos primero, seguidos por los niños más pequeños. "Es probable que la dosis que les damos a los adultos esté bien en los adolescentes, pero si ocurren demasiados efectos secundarios menores, como fiebre o dolor en el brazo, entonces podemos reducir la dosis a medida que bajamos a niños más jóvenes, y por lo tanto más pequeños", dice Fausto.

 

El 31 de marzo, Pfizer anunció los primeros resultados de cualquier vacuna covid-19 en niños. En un estudio de fase III a gran escala de niños de 12 a 15 años con y sin infección previa por covid-19, la vacuna tuvo una eficacia del 100% y Pfizer describió que era bien tolerada. Esto tiende a significar que quienes lo toman pueden tolerar cualquier efecto adverso manifiesto de un medicamento.

 

El ensayo incluyó a 2260 niños en los EE. UU., La mitad de los cuales recibió dos dosis de la vacuna, mientras que el resto recibió un placebo. Se produjeron dieciocho casos de covid-19 en el grupo placebo, en comparación con ninguno en el grupo vacunado. Los efectos secundarios fueron similares a los observados en personas de 16 a 25 años.

 

Pfizer dice que planea enviar los datos a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y solicitar el uso de la vacuna en niños mayores de 12 años lo antes posible. La semana pasada, la compañía también inició una prueba de la vacuna en niños de 6 meses a 11 años.

 

En el Reino Unido, el equipo detrás de la vacuna Oxford / AstraZeneca ha comenzado un ensayo de fase II más pequeño en niños de 6 a 17 años. Involucra a 300 participantes, y hasta 240 de ellos recibirán la vacuna covid-19. El resto recibirá una vacuna contra la meningitis, que se ha demostrado que es segura en los niños, pero puede causar reacciones similares, como dolor en el brazo.

 

Después de esta prueba de seguridad inicial, es probable que haya un estudio más grande de alrededor de 4000 a 6000 niños, dice Faust, que analizará la dosificación y la eficacia. Solo en este punto es de esperar que el JCVI respalde el despliegue de la vacuna en niños en el Reino Unido.

 

Incluso cuando tengamos datos de ensayos más grandes, el JCVI probablemente basará su decisión en la implementación de la vacuna en la cantidad de transmisión comunitaria que hay y la contribución de los niños a ella, dice Faust.

 

Los adolescentes primero

 

Actualmente, se cree que pocos niños corren el riesgo de padecer covid-19 grave. Sin embargo, los niños pueden transmitir el virus y aumentar el riesgo general de que ocurra una mutación peligrosa a medida que pasa de una persona a otra. Además, ha habido un ligero aumento de infecciones entre los niños de 11 a 15 años en Inglaterra, según los últimos datos de la Oficina de Estadísticas Nacionales.

 

Por lo tanto, es probable que los adolescentes sean inmunizados primero, seguidos por los niños más pequeños, dice Faust.

 

"Si queremos alcanzar la inmunidad colectiva a través de la vacunación, definitivamente necesitaremos vacunar a todos los que puedan ser infecciosos, y eso incluirá a los niños", dijo Peter English, ex presidente del Comité de Medicina de Salud Pública de BMA, en un comunicado. "En términos de prioridades, los niños mayores serán una prioridad más alta, porque es más probable que infecten a otros".

 

El hecho de que los niños y las mujeres embarazadas estén vacunados afectará el uso de los controvertidos esquemas de pasaportes de vacunas.

 

Hay varios otros ensayos de vacunas covid-19 en niños en curso. CanSino Biologics, con sede en Shanghai, China, está desarrollando una vacuna similar a la de Oxford / AstraZeneca. Los investigadores están analizando los datos iniciales de un ensayo de fase II llevado a cabo en Taizhou, provincia de Jiangsu, en 30 niños de entre 6 y 12 años, a los que se les administraron dos inyecciones cada uno.

 

Johnson & Johnson también ha anunciado planes para estudiar su vacuna en personas más jóvenes, comenzando con las de 12 a 17 años, y los resultados se esperan "a finales de este año", dijo el director ejecutivo Alex Gorsky en un evento del Washington Post Live el 4 de marzo.

 

Dijo que la firma estaba trabajando con la FDA para garantizar que se recopilara la información correcta para su rápida aprobación, y que tenía la esperanza de que los niños en Estados Unidos tuvieran una vacuna disponible para fin de año. Moderna también ha dicho que planea probar su vacuna covid-19 en jóvenes de 12 a 17 años.

 

Si queremos alcanzar la inmunidad colectiva a través de la vacunación, necesitaremos vacunar a los niños.

 

Un representante de Codagenix, con sede en Nueva York, le dijo a New Scientist que creen que su vacuna será particularmente adecuada para los niños, ya que se administra mediante gotas intranasales en lugar de una inyección. Sin embargo, actualmente solo se encuentra en un ensayo de fase I en adultos.

 

Algunas empresas están planificando estudios de vacunas en mujeres embarazadas en su segundo y tercer trimestre. “Todo lo que podemos decir en este momento es que están llegando”, dice Chrissie Jones de la Universidad de Southampton, Reino Unido, quien se especializa en vacunas administradas durante el embarazo. Ella dice que Johnson & Johnson probablemente comience su estudio en mujeres embarazadas en los EE. UU. En mayo, y que Pfizer comenzará poco después en el Reino Unido.

 

Fuente: NewScientist

En: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0262407921005820

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